Profertil

La ANMAT aprob贸 de emergencia la vacuna de la Universidad de Oxford y AstraZeneca

El organismo le concedi贸 la autorizaci贸n bajo la modalidad de registro de emergencia. "Presenta un aceptable balance beneficio-riesgo", sostuvo en su resoluci贸n.

La Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica聽(ANMAT) autoriz贸 de聽emergencia聽la聽vacuna聽contra el virus SARS-CoV-2 desarrollada por la Universidad de Oxford y el laboratorio聽AstraZeneca.

La ANMAT inform贸 este mi茅rcoles mediante la Disposici贸n 9271/20, que autoriz贸 la inscripci贸n en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto Covid-19 Vacuna AstraZeneca, con el nombre gen茅rico Vacuna Contra Covid-19 ChAdOx1-S recombinante, de la firma AstraZeneca S.A.

La solicitud de inscripci贸n presentada por el titular del producto, seg煤n el comunicado de la ANMAT, se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposici贸n 705/05, que prev茅 el registro de vacunas de inter茅s sanitario en emergencias.

芦El producto mencionado presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripci贸n y autorizaci贸n condicional del producto para la indicaci贸n solicitada禄, se indic贸 en el comunicado.

Y se agreg贸 que la autorizaci贸n 芦se otorg贸 por el plazo de un a帽o contado a partir de la fecha de la presente disposici贸n, bajo la condici贸n de venta bajo receta禄.

Est谩 es la segunda vacuna contra el coronavirus que recibe la autorizaci贸n de la ANMAT en la Argentina, luego de la rusa Sputnik V. (NA).